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復方硝酸戊四醇酯片

復方硝酸戊四醇酯片

復方硝酸戊四醇酯片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：復方硝酸戊四醇酯片
英文名稱：Compound Pentaerythritol Tetranitrate Tablets
漢語拼音：Fufang Xiaosuanwusichunzhi Pian
【成份】本品為復方制劑，其組分為每片含：硝酸甘油0.5mg、硝酸戊四醇酯20mg。
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
用于預防心絞痛的發作。
【規格】復方制劑，每片含硝酸甘油0.5mg、硝酸戊四醇酯20mg。
【用法用量】口服或含服，每次1片，1日3次。為求速效，可嚼碎服下?？诜?日3～4次，每次10～30mg，飯前服。
【不良反應】1、頭痛：可于用藥后立即發生，可為劇痛或呈持續性疼痛。
2、偶可發生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現，尤其在直立的患者。
3、治療劑量可發生明顯的低血壓反應，表現為惡心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。
4、暈厥、面紅、藥疹和剝脫性皮炎均有報告。
【禁忌】1、心肌梗死早期（有嚴重低血壓及心動過速時）患者禁用。
2、嚴重貧血患者禁用。
3、青光眼、顱內壓增高等患者禁用。
4、對本品過敏者禁用。
【注意事項】1、用藥期間從臥位或坐位突然站起時須謹慎，以免突發直立性降壓。
2、如發生暈厥或低血壓，應采用臥姿并使用頭部放低。
3、誘發低血壓時可合并反常性心動過緩和心絞痛加重。
4、可使肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛惡化。
5、可發生對血管作用和抗心絞痛作用的耐受性。
6、如果出現視力模糊或口干，應停藥。劑量過大可引起劇烈頭痛。
7、有嚴重肝腎功能損害的患者慎用。
8、交叉過敏反應，對其他硝酸酯或亞硝酸酯過敏患者也可能對本品過敏，但屬罕見。
9、當藥品性狀發生改變時禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】1、中度或過量飲酒時，使用本藥可致低血壓。
2、與降壓藥或血管擴張藥合用可增強硝酸鹽的致直立性低血壓作用。
3、與枸櫞酸西地那非（萬艾可）合用加強有機硝酸鹽的降壓作用。
4、與乙酰膽堿、組胺及擬交感胺類藥合用時，療效可能減弱。
【藥物過量】過量可引起嚴重低血壓、心動過速、心動過緩、傳導阻滯、心悸、循環衰竭導致死亡、暈厥、持續搏動性頭痛、眩暈、視力障礙、顱內壓增高、癱瘓和昏迷并抽搐、臉紅與出汗、惡心與嘔吐、腹部絞痛與腹瀉、呼吸困難與高鐵血紅蛋白血癥。
【藥理毒理】硝酸甘油釋放一氧化氮（NO），激活鳥苷酸環化酶，使平滑肌和其他組織內的環鳥苷酸（cGMP）增多，導致肌球蛋白輕鏈去磷酸化，調節平滑肌收縮狀態，引起血管擴張。
硝酸甘油擴張靜脈血管床，以擴張靜脈為主，其作用強度呈劑量相關性。外周靜脈擴張，使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓（前負荷）降低。擴張動脈使外周阻力（后負荷）降低。動靜脈擴張使心肌耗氧量減少、緩解心絞痛。對心外膜冠狀動脈分支也有擴張作用。
治療劑量可降低收縮壓、舒張壓和平均動脈壓，有效冠狀動脈灌注壓常能維持，但血壓過度降低或心律增快使舒張期充盈時間縮短時，有效冠狀動脈灌注壓則降低。
使增高的中心靜脈壓與肺毛細血管楔嵌壓、肺血管阻力與體循環血管阻力降低。心律通常稍增快，估計是血壓下降的反射性作用。心臟指數可增加、降低或不變。左室充盈壓和外周阻力增高伴心臟指數低的患者，心臟指數可能會有增高。
硝酸戊四醇酯藥理作用于硝酸甘油類似，但作用緩慢持久。
【藥代動力學】口服因肝臟首過效應，生物利用度僅為8%。主要在肝臟代謝，中間產物為二硝酸鹽和單硝酸鹽，終產物為丙三醇。兩種主要活性代謝產物為1，2-和1，3-二硝酸。
【貯藏】遮光，密封，在陰涼(不超過20℃)處保存。
【包裝】高密度聚乙烯藥用塑料瓶，100片/瓶。
【有效期】24個月
【執行標準】化學藥品地方標準上升國家標準第十四冊 WS-10001-（HD-1370）-2003

如有問題可與生產企業聯系

復方硝酸戊四醇酯片批準文號及生產廠家

復方硝酸戊四醇酯片國藥準字H37023294硝酸甘油0.5mg、硝酸戊四醇酯20mg山東信誼制藥有限公司

復方硝酸戊四醇酯片國藥準字H11021953復方制劑,每片含硝酸甘油0.5mg、硝酸戊四醇酯20mg北京益民藥業有限公司

復方硝酸戊四醇酯片同類別藥品

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