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注射用硫酸普拉睪酮鈉

注射用硫酸普拉睪酮鈉

注射用硫酸普拉睪酮鈉使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用硫酸普拉睪酮鈉
英文名稱：Sodium Prasterone Sulfate for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Liusuan Pulagaotongna
【成份】本品為硫酸普拉睪酮鈉的滅菌粉末或無菌凍干品。主要成分為：硫酸普拉睪酮鈉
【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉（無菌粉末），或為白色疏松塊狀物或粉末（凍干粉）。
【適應癥】
妊娠足月引產前使宮頸成熟。
【規格】0.1g
【用法用量】用5%注射用葡萄糖液10ml溶解后，緩慢靜脈注射，注射時間不少于1分鐘，一次100-200mg，連續用藥3天。
【不良反應】眩暈、耳鳴、惡心、嘔吐、皮疹、手腫。
【禁忌】心功能不全，肝腎功能損害者慎用
【注意事項】1．本品必須在醫生指導下使用。2．本品系硫酸鹽，不可用生理鹽水溶解，應采用注射用水或5%葡萄糖注射液溶解，須充分震蕩使其完全溶解后方可使用，且須立即使用。必要時可用30~40℃溫水加熱溶解。3．本品宜在陣痛誘發劑和陣痛促進劑前列腺素、催產素給藥前使用。4．胎兒發育遲緩及經產道分娩生產有困難的孕婦應慎用。心功能不全、肝腎功能損害者慎慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠未足用，無需引產指征者禁用。
【藥理毒理】雄激素類藥。本品為脫氫表雄酮，該激素可促進宮頸組織型纖維芽細胞增生和平滑肌細胞增大，在脫氫表雄酮和雌二醇共同作用下使頸管組織血管通透性增加，水分增多，同時細胞基質酸性粘多糖增加。激素又增強組織膠元蛋白酶活性，促使膠元纖維分解，使纖維間隙擴大，以及組織纖維斷裂，最終導致宮頸管組織軟化，伸展性增強，宮口松弛。。
【藥代動力學】藥物經靜脈注射進入體內，經肝臟分解成脫氫表雄酮，再經△5，4異構酶作用轉化為雄烯二酮，然后在經卵巢內芳香化酶作用轉化成雌酮及雌二醇。雌激素和雄激素在血中95%與SHBG或TeBG特異結合。游離部分才具生物活性，與靶細胞特異受體結合后形成“活化”復合體才產生生物效應。
【貯藏】遮光，密閉保存。

如有問題可與生產企業聯系

注射用硫酸普拉睪酮鈉批準文號及生產廠家

注射用硫酸普拉睪酮鈉國藥準字H109400640.1g江蘇聯環藥業股份有限公司

注射用硫酸普拉睪酮鈉國藥準字H109400640.1g江蘇聯環藥業股份有限公司(藥品上市

注射用硫酸普拉睪酮鈉國藥準字H109602590.1g麗珠集團麗珠制藥廠

注射用硫酸普拉睪酮鈉同類別藥品

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