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            亞葉酸鈣注射液

            亞葉酸鈣注射液

            亞葉酸鈣注射液使用說明書

            • 【藥品名稱】
              通用名稱:亞葉酸鈣注射液
              商品名稱:同奧
              英文名稱:Calcium Folinate Injection
            • 【成份】本品主要成分是亞葉酸鈣
            • 【性狀】本品為淡黃色至黃色的澄明液體。
            • 【適應癥】
              1用作葉酸拮抗劑(如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。
              2.用于防治甲氨喋呤等過量或大劑量治療后所引起的嚴重毒性作用。
              3.由葉酸缺乏所引起的巨幼細胞性貧血。
              4.與5-氟尿嘧啶合用,用于治療晚期結腸、直腸癌。
            • 【規格】10ml:0.1g。
            • 【用法用量】1.高劑量氨甲蝶呤治療后亞葉酸鈣“解救”療法:
              根據氨甲蝶呤的血藥濃度決定亞葉酸鈣的劑量。一般靜脈注射氨甲蝶呤24小時后,給予亞葉酸鈣10mg/m2,q6h,共10次。
              如有消化道毒性反應出現時,不要鞘內注射本品。
              亞葉酸鈣使用指導劑量:
              臨床情況
              實驗室檢查
              亞葉酸鈣劑量和療程

              氨甲蝶呤常規消除

              給藥后24小時,血漿氨甲蝶呤水平大約10μmol,48小時后大約1μmol,72小時后低于0.2μmol
              60小時內,肌注或靜脈注射15mg,q6h(在使用氨甲蝶呤24小時后開始,共給藥10次)。

              氨甲蝶呤晚期延遲消除
              藥藥后72小時時血漿氨甲蝶呤水平大于0.2μmol,并在用藥96小時仍大于0.05μmol。
              繼續肌注或靜脈注射15mg,q6h,直到氨甲蝶呤水平低于0.05μmol。
              氨甲蝶呤早期延遲消除和/或急性腎損傷
              血漿氨甲蝶呤水平在給藥后24小時大于等于50μmol,或48小時大于等于5μmol,或使用氨甲蝶呤后,血肌酐在24小時增加100%以上。
              每3小時靜脈注射150mg,直到氨甲蝶呤水平低于1μmol,然后每3小時IV15mg,直到氨甲蝶呤水平低于0.05μmol。

              2.氨甲蝶呤消除不暢或不慎超劑量使用時:
              當不慎超劑量使用氨用蝶呤時,應盡可能及時的使用亞葉酸鈣進行急救;排泄延遲時,也應在氨蝶呤使用24小時內應用亞葉酸鈣。一般每6小時肌注或靜脈注射亞葉酸鈣10mg,直到血中氨甲蝶呤水平低于10-8M(0.01μmol)。出現消化系統反應(如惡心、嘔吐)時,亞葉酸鈣可胃腸外給藥,但不可鞘內注射。
              血肌酐、氨甲蝶呤水平每隔24小時測定一次,如24小時血肌酐增加超過50%或24小時氨甲蝶呤超過9×10-7M,亞葉酸鈣劑量增加到100mg/m2,每3小時一次,直到氨甲蝶呤水平低于10-8M。
              3.葉酸缺乏引起的巨細胞性貧血:一般每天1mg,尚無根據證明劑量增加療效會增加。
              4.結直腸癌:
              ①5-Fu 370mg/m2靜注后,亞葉酸鈣200mg/m2,緩慢靜脈注射,不少于3分鐘。
              ②5-Fu 425mg/m2靜注后,亞葉酸鈣20mg/m2,靜脈注射。
            • 【不良反應】很少見,偶見皮疹、蕁麻疹或哮喘等其它過敏反應。
            • 【注意事項】1.初次使用本品,應在有經驗醫師指導下用藥。
              2.本品不應與葉酸拮抗劑(如:甲氨喋呤)同時使用,以免影響后者的治療作用。
              3.當患者有下列情況者,本品應慎用于甲氨蝶呤的“解救”治療:酸性尿(pH<7>、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時,甲氨蝶呤毒性較顯著,且不易從體內排出:病情急需者,本品劑量有加大。
              4.接受大劑量甲氨蝶呤而用本品“解救”者應進行下列各種實驗室監察:(1)治療前觀察肌酐廓清試驗;(2)甲氨蝶呤劑量后每12~24小時測定血漿或血清甲氨蝶呤濃度,以調整本品劑量,當甲氨蝶呤濃度低度于5×108mol時,可以停止實驗室監察;(3)甲氨蝶呤治療前及以后每24小時測定血清肌酐量,用藥后24小時肌酐大于治療前50%,指示有嚴重腎毒性,要慎重處理;(4)甲氨蝶呤用藥前用藥后每6小時應監察尿液酸度,要求尿液pH值在7以上,必要時用碳酸氫鈉和水化治療(每日補液量在300ml/m2);(5)本品與甲氨蝶呤同時用,以免影響后者抗葉酸作用,一次大劑量甲氨蝶呤后24~48小時再啟用本品,劑量應有要求血漿濃度等于或大于甲氨蝶呤濃度。
              5.本品較大劑量與巴比妥、撲米酮或苯妥英鈉同用,可影響抗癲癇作用。
              6.本品應避免光線直接照射及熱接觸。過期藥物不得應用。
            • 【藥理毒理】本品為四氫葉酸的甲酰衍生物,主要用于高劑量甲氨喋呤等葉酸拮抗劑的解救。
              甲氨喋呤的主要作用是與二氫葉酸還原酶結合,阻斷二氫葉酸轉變為四氫葉酸從而抑制DNA的合成。本品進入體內后,通過四氫葉酸還原酶轉變為四氫葉酸,能有效地對抗甲氨喋呤引起的毒性反應,但對已存在的甲氨喋呤神經毒性則無明顯作用。
            • 【貯藏】遮光、冷處儲存。
            • 【包裝】西林瓶裝。
            • 【有效期】暫定12個月。
            • 【執行標準】本品主要成分是亞葉酸鈣
            如有問題可與生產企業聯系

            亞葉酸鈣注射液批準文號及生產廠家

            亞葉酸鈣注射液國藥準字H2001061510ml:0.1g(以亞葉酸計)重慶藥友制藥有限責任公司
            亞葉酸鈣注射液國藥準字H200201775ml:50mg(以亞葉酸計)江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
            亞葉酸鈣注射液國藥準字H2000058410ml:0.1g(以亞葉酸計)江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
            亞葉酸鈣注射液國藥準字H200206093ml:30mg(以亞葉酸計)江蘇大紅鷹恒順藥業有限公司

            亞葉酸鈣注射液同類別藥品

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