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            原子高科股份有限公司

            • 證書編號:京RS201701
            • 發證日期:1900-01-01
            • 有效期至:2022-09-21
            • 企業名稱:原子高科股份有限公司
            • 法定代表人:趙京
            • 企業負責人:趙京
            • 企業類型:
            • 注冊地址:北京市海淀區廠洼中街66號1號樓二層南部201室
            • 生產地址:北京市房山區新鎮北坊:體內放射性藥品(小容量注射劑、口服溶液劑、硬膠囊劑、凍干粉針劑、體內植入劑)***
            • 生產范圍:北京市房山區新鎮北坊:體內放射性藥品(小容量注射劑、氟[18F]脫氧葡糖注射液、高锝[99mTc]酸鈉注射液、锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液、锝[99mTc]甲氧異腈注射液、锝[99mTc]噴替酸鹽注射液、锝[99mTc]雙半胱氨酸注射液、锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液、锝[99mTc]二巰丁二酸鹽注射液、锝[99mTc]聚合白蛋白注射液、氯化亞鉈[201Tl]注射液、來昔決南釤[153Sm]注射液;口服溶液劑、碘[131I]化鈉口服溶液、磷[32P]酸鈉鹽口服溶液、放射性碘[125I]化鈉溶液;膠囊劑、碘[131I]化鈉膠囊;凍干粉針劑、注射用亞錫甲氧異腈、注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽、注射用亞錫噴替酸;體內植入劑、碘[125I]密封籽源)***
            • 發證機關:孟德勝
            • 監管機構:北京市藥品監督管理局第二分局
            • 企業網址:www.atom-hitech.com/糾錯
            • 聯系電話:010-69357281糾錯
            公司簡介
              原子高科股份有限公司(以下簡稱 "原子高科")前身是北京原子高科核技術應用股份有限公司,于2001年由中國原子能科學研究院作為主發起人,聯合多家單位共同發起設立的高新技術企業,注冊資本為6628萬元。

               原子高科以中國原子能科學研究院為依托, 致力于核應用技術的產業化 。 在放射性同位素技術應用方面 ,擁有我國目前規模最大、產品覆蓋面最廣的放射性同位素綜合性研制、生產基地以及國家科技部批準的 "國家同位素工程技術研究中心"。批量生產體內診斷和治療用放射性藥物、體外免疫分析試劑盒、各種放射源、放射性醫療器械、放射性標記化合物及示蹤劑、放射性參考標準物質等共70余種核素、300多個品種的產品。 在輻射技術應用方面 ,擁有自屏蔽電子束滅菌加速器系統、高能大功率輻照加速器、無損檢測用直線電子加速器、 60 Co 源輻照裝置以及集裝箱檢查系統的核心技術和專業化設計與制造能力,可為用戶定制各種產品,提供完整解決方案并承擔配套工程。

              原子高科秉承"以人為本、誠信務實、開拓進取、永創一流"的企業精神。以市場為導向,不斷進行技術創新和制度創新,強化核心競爭力,為我國核應用技術的發展做出更大的貢獻。
            批準藥品
            1. 1锝[99mTc]二巰丁二酸鹽注射液國藥準字H10973054----
            2. 2锝[99mTc]甲氧異腈注射液國藥準字H10973049----
            3. 3锝[99mTc]聚合白蛋白注射液國藥準字H10973050----
            4. 4锝[99mTc]噴替酸鹽注射液國藥準字H10973051----
            5. 5锝[99mTc]雙半胱氨酸注射液國藥準字H10973052----
            6. 6锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液國藥準字H10973053----
            7. 7锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液國藥準字H10973048----
            8. 8碘[125I]密封籽源國藥準字H2004596911.1~37MBq (0.3~1.0mCi)
            9. 9碘[131I]化鈉口服溶液國藥準字H109602493700MBq
            10. 10碘[131I]化鈉口服溶液國藥準字H109602481850MBq
            11. 11碘[131I]化鈉口服溶液國藥準字H109602507400MBq
            12. 12碘[131I]化鈉口服溶液國藥準字H10960247925MBq
            13. 13放射性碘[125I]化鈉溶液國藥準字H109603121850MBq
            14. 14放射性碘[125I]化鈉溶液國藥準字H10960313925MBq
            15. 15放射性碘[125I]化鈉溶液國藥準字H109603113700MBq
            16. 16來昔決南釤[153Sm]注射液國藥準字H20010679每瓶含釤[153Sm]的放射性活度為1.85-5.55GBq(50-150mCi
            17. 17磷[32P]酸鈉鹽口服溶液國藥準字H109602421850MBq
            18. 18磷[32P]酸鈉鹽口服溶液國藥準字H10960251185MBq
            19. 19磷[32P]酸鈉鹽口服溶液國藥準字H10960252370MBq
            20. 20磷[32P]酸鈉鹽口服溶液國藥準字H109602543700MBq
            21. 21磷[32P]酸鈉鹽口服溶液國藥準字H10960253925MBq
            22. 22氯化亞鉈[201Tl]注射液國藥準字H10963004185MBq
            23. 23氯化亞鉈[201Tl]注射液國藥準字H10963005370MBq
            24. 24氯化亞鉈[201Tl]注射液國藥準字H10963006740MBq
            25. 25治療用碘[131I]化鈉膠囊國藥準字H20213256每粒膠囊含碘[131I]的放射性活度37-3700MBq
            26. 26注射用亞錫甲氧異腈國藥試字H10980206每瓶內含四(2-甲氧異腈)絡銅(I)氟硼酸鹽1.0mg,氯化亞錫(SnCl2.2
            27. 27注射用亞錫噴替酸國藥準字H109832412.1mg
            28. 28注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽國藥準字H10983242每瓶內含亞甲基二膦酸5mg與氯化亞錫(SnCl2.2H2O)0.5mg,供一次制
            29. 29氟[1?F]化鈉注射液國藥準字H20244776370~7400MBq/ml
            30. 30診斷用碘[131I]化鈉膠囊國藥準字H10900099333KBq
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