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            潤澤制藥(蘇州)有限公司

            • 證書編號:蘇20160188
            • 發證日期:2020-09-17
            • 有效期至:2025-09-16
            • 企業名稱:潤澤制藥(蘇州)有限公司
            • 法定代表人:彭繼先
            • 企業負責人:韓迎
            • 企業類型:
            • 注冊地址:蘇州工業園區陽浦路115號
            • 生產地址:蘇州工業園區陽浦路115號:粉針劑(青霉素類)***
            • 生產范圍:蘇州工業園區陽浦路115號:粉針劑(青霉素類)***
            • 發證機關:江蘇省藥品監督管理局
            • 監管機構:江蘇省藥品監督管理局(蘇州檢查分局)
            • 企業網址:www.szruiying.com.cn糾錯
            • 聯系電話:0512-62831367糾錯
            公司簡介
              潤澤制藥(蘇州)有限公司位于蘇州工業園區,總占地面積4萬平方米,始建于2003年6月,是由山東睿鷹制藥集團投資興建的綜合型現代化制藥企業,主要從事醫藥中間體、醫藥制劑及新材料的研發、生產和銷售。公司通過新版GMP認證(證書編號為:CN20130075)。

            公司堅持以科技為先導,走科技興業之路。公司擁有高端的研發中心,由美國資深科學家領銜,由博士、碩士等國內外專家及國家重點藥科或醫科大學畢業生組成的科研團隊,專業涉及化學及藥物合成、藥物制劑、藥物分析、新材料等領域,并配備有國內一流實驗設施的科研大樓及中試基地,具有深度的消化吸收、開發創新能力,形成了從市場調研、產品研發、中試放大一條龍新產品開發體系。

            公司致力于心腦血管藥、半合青抗生素等領域的研發及生產,擁有粉針生產線和口服制劑生產線,擁有醫藥中間體及新材料的生產基地。其設計、設備選型全部按照國家《藥品生產質量管理規范》進行,公司將采用先進的企業管理模式組織生產,實現管理程序化、操作規范化、現場標準化的高效運行,以保證藥物的安全性、有效性和可靠性。

            公司一貫將產品質量看作企業的生命,注重保護環境和員工職業安全健康,在企業內部嚴格推行ISO9001、ISO14001、OHSAS18001,并在2008年通過NQA的認證。

            展望未來,公司將繼續依托睿鷹制藥集團的資源優勢、公司國際化的技術合作渠道,始終堅持“誠信為本、創新發展”的企業精神,保持“勤奮高效、優質服務”的工作作風,愿與國內外客戶真誠合作,共創輝煌!
            批準藥品
            1. 1注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀國藥準字H201630210.6g(C16H19N3O5S0.5g與C8H9NO50.1g)
            2. 2注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀國藥準字H201630461.2g(C16H19N3O5S1g與C8H9NO50.2g)
            3. 3注射用苯唑西林鈉國藥準字H201430470.5g
            4. 4注射用氟氯西林鈉國藥準字H20183410按C19H17ClFN3O5S計 1.0g
            5. 5注射用氟氯西林鈉國藥準字H20183409按C19H17ClFN3O5S計 0.5g
            6. 6注射用青霉素鈉國藥準字H201430450.48g(80萬單位)
            7. 7注射用青霉素鈉國藥準字H201430460.96g(160萬單位)
            8. 8注射用阿洛西林鈉國藥準字H201135211.0g(按C20H23N5O6S計算)
            9. 9注射用阿洛西林鈉國藥準字H201135220.5g(按C20H23N5O6S計算)
            10. 10注射用氨芐西林鈉國藥準字H201330331.0g(按C16H19N3O4S計)
            11. 11注射用氨芐西林鈉國藥準字H201330320.5g(按C16H19N3O4S計)
            12. 12注射用哌拉西林鈉國藥準字H201331402.0g(按C23H27N5O7S計)
            13. 13注射用哌拉西林鈉國藥準字H201331380.5g(按C23H27N5O7S計)
            14. 14注射用哌拉西林鈉國藥準字H201331391.0g(按C23H27N5O7S計)
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