珠海聯邦制藥股份有限公司
- 證書編號：粵20160262
- 發證日期：2020-10-29
- 有效期至：2025-10-28
- 企業名稱：珠海聯邦制藥股份有限公司
- 法定代表人：蔡海山
- 企業負責人：蔡海山
- 企業類型：
- 注冊地址：珠海市金灣區三灶鎮安基路2428號
- 生產地址：珠海市金灣區三灶鎮安基路2428號：原料藥，無菌原料藥，粉針劑，小容量注射劑***
- 生產范圍：珠海市金灣區三灶鎮安基路2428號：原料藥(阿莫西林，氨芐西林，他唑巴坦，哌拉西林，頭孢呋辛酯，鹽酸頭孢他美酯，鹽酸曲普利啶，舒巴坦匹酯，頭孢克洛，克拉維酸鉀微晶纖維素，阿德福韋酯，坎地沙坦酯，那格列奈，咪喹莫特，奧利司他，右泛醇，芐達賴氨酸，阿莫西林克拉維酸鉀，重組人胰島素，鹽酸美金剛，左乙拉西坦，克拉維酸鉀-二氧化硅，頭孢氨芐，鹽酸左氧氟沙星，非布司他，甲磺酸帕珠沙星，硫酸氫氯吡格雷，富馬酸替諾福韋二吡呋酯，法羅培南鈉，克拉維酸鉀，甘精胰島素，門冬胰島素，頭孢地尼)，無菌原料藥(頭孢他啶，替卡西林鈉，氨芐西林鈉，頭孢呋辛鈉，硫酸頭孢匹羅，頭孢尼西鈉，鹽酸頭孢吡肟，頭孢米諾鈉，克拉維酸鉀，阿莫西林鈉克拉維酸鉀，舒巴坦鈉，頭孢噻肟鈉，頭孢哌酮鈉，阿莫西林鈉，頭孢曲松鈉，美羅培南，亞胺培南，西司他丁鈉，頭孢西丁鈉，無水碳酸鈉，頭孢他啶(含無水碳酸鈉)，氨芐西林鈉舒巴坦鈉，替卡西林鈉克拉維酸鉀，頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉，硫酸頭孢匹羅(含無水碳酸鈉)，比阿培南，頭孢拉定，阿莫西林鈉舒巴坦鈉，頭孢曲松鈉舒巴坦鈉，美羅培南(含無水碳酸鈉)，亞胺培南西司他丁鈉)，粉針劑，小容量注射劑(甘精胰島素注射液，門冬胰島素注射液，門冬胰島素30注射液)***
- 發證機關：廣東省藥品監督管理局
- 監管機構：廣東省藥品監督管理局
- 企業網址：www.tul.com.cn糾錯
- 聯系電話：0756-7766777糾錯
公司簡介
珠海聯邦制藥股份有限公司坐落在珠海高新技術產業開發區三灶科技工業園，于1998年建成投產，占地33萬平方米，集研發、生產、銷售于一體，是全國最大的抗生素生產企業之一。擁有口服半合成青霉素原料藥車間、頭孢類原料藥車間、β-內酰胺類酶抑制劑原料藥車間、培南類原料藥和粉針劑車間、胰島素原料藥和制劑車間等。其中口服半合成青霉素車間年產原料藥10000噸以上，是目前國內同類產品產能最大的生產車間。產品暢銷全國及世界，其中阿莫西林原料藥在國內及出口市場占有率均為第一。
2010年，公司新建車間八棟，用于生產治療1型和2型糖尿病的首選藥物——胰島素，2011年，胰島素產品（優思靈）已成功上市。目前，公司已累計投資10億元，是國內唯一采用基因工程酵母表達技術生產胰島素產品的企業，其產品具有很強的市場競爭力，項目完全達產后，其產能將達到年產原料3噸，制劑3億支，年產值超過100億元。
自建廠以來，始終以高標準嚴要求設計建造車間和廠房，大量采用歐美先進設備及儀器，為產品提供硬件保障，同時積極開拓國際市場，已在歐洲、印度、巴西、東南亞和中東設立了辦事處或分公司。多個品種在歐盟、美國、日本等眾多國家取得了注冊認證。
阿莫西林、氨芐西林多次通過德國官方和美國FDA的GMP認證檢查。培南類原料藥通過歐盟EDQM的GMP認證檢查，亞胺培南原料藥取得歐盟CEP證書，成為全國首家、全球第二家擁有此證書的企業。2012年3月，阿莫西林鈉等六個無菌原料藥通過羅馬尼亞官方GMP認證檢查，成為全國首家取得歐盟GMP證書的企業。
批準藥品
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