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            天津藥物研究院藥業有限責任公司

            • 證書編號:津20150015
            • 發證日期:2020-12-10
            • 有效期至:2025-12-09
            • 企業名稱:天津藥物研究院藥業有限責任公司
            • 法定代表人:陳華
            • 企業負責人:伊凌宇
            • 企業類型:
            • 注冊地址:天津濱海高新區濱??萍紙@惠新路29號
            • 生產地址及范圍:天津濱海高新區濱??萍紙@惠新路29號:片劑,顆粒劑,小容量注射劑,精神藥品***天津濱海高新區濱??萍紙@惠新路29號;天津市武清區黃花店鎮瑞達道1、3號:原料藥,精神藥品***
            • 發證機關:天津市藥品監督管理局
            • 監管機構:天津市藥品監督管理局
            • 企業網址:www.cnpha.com糾錯
            公司簡介
              天津藥物研究院原直屬國家食品藥品監督管理局,作為全國綜合性醫藥科研單位之一于2000年轉制進入天津,成為以新藥研究為主業的國有獨資高新技術企業?,F擁有中國工程院院士一名,享受國務院特殊津貼專家、國家藥品審評專家、國家藥典委員會委員、國家發改委藥品價格專家委員會成員、天津市授銜專家、天津市新藥審評專家庫成員等數十名專家,設有國家人事部批準建立的“博士后科研工作站”,并與多所高校聯合建立了藥學、藥理學、藥劑學、中藥學博士和碩士生培養點。建有“藥代動力學與藥效動力學重點實驗室”—省部共建國家重點實驗室(培育基地)、“天津市新藥安全評價研究中心”、“天津市新藥科學研究中心”等機構。其中“天津市新藥安全評價研究中心”于2006年年底通過國家食品藥品監督管理局GLP認證,是天津市首批科技創新專項基金支持項目,填補了天津市沒有藥品GLP安評中心的空白。

              天津藥物研究院藥業有限責任公司成立于1994年,是從事醫藥原料藥、中間體、制劑產品的工藝研發以及生產銷售的專業化現代化制藥公司,是天津藥物研究院的重大科研成果和藥物創新成果的自主產業化平臺,將創新性強、技術含量高、競爭力強、市場前景好的研究開發成果進行生產轉化。公司是國家精神藥品的定點生產單位,也是國家重點科技創新攻關項目、國家863計劃和火炬計劃的承擔單位,多次被評為天津市優秀高新技術企業。

              公司具有先進的研究試驗生產設備和精密分析檢測設備,具備很強的新藥科研開發能力、規?;纳a能力、規范化的質量檢驗能力。公司擁有專業技術能力強、科學管理能力強、市場開拓能力強的優秀團隊,既有從事多年藥物研究的專家,又有擅于經營及管理的人才,年輕化、專業化、朝氣蓬勃、勇于開拓進取的團隊給企業帶來無限生機。公司經常開展對外交流,業務培訓及再教育活動,使企業保持了持續發展的動力。

              公司重視新藥的開發研究,積極進行新品種調研,以超前性選擇品種的發展觀念;重視在新產品的引進過程中充分利用國家的政策引導和計劃指導,完善以自主創新為核心的高新技術產業化推進體制和機制;充分調研市場情況,制定符合市場規律的產品策劃和營銷方案,竭力打造企業和產品的品牌。公司已經形成了一整套完善的生產管理、市場開拓的經營模式,積極進行生產能力建設、市場渠道建設,健全營銷網絡,提高自主營銷能力,創建自有品牌,做強重點產品,加強產品經營與資本經營運作。

              公司堅持走自主創新之路,研發具有專利保護的新藥。充分發揮創新意識和創新能力強的優勢,在產品創新及技術創新方面以天津藥物研究院的現代化新藥研究中心和科研開發力量為技術支持,堅持走以產業和科研緊密結合的成功發展道路,不斷推出新產品,保持市場競爭優勢,品牌知名度和資產收益率不斷提升,產品的市場占有率和銷售利潤穩步增加。

              公司全面落實“以人為本”和“全面、協調、可持續發展”的科學發展觀,以科技創新為動力,優化資源配置,貫徹“科技創新,服務健康”的企業宗旨,堅持“科研與產業雙輪驅動,兩翼齊飛”的發展方針。公司將繼續發揮產業化平臺的優勢,與藥物研究院攜手將新藥的開發研究以及產業化市場化連接在一起,以不斷開發高科技含量的產品作為發展方向,不斷提升藥物的創新能力與水平,開發具有自主知識產權的創新藥物。

              圍繞營銷創新、科技創新、管理創新三大企業建設主題,調整經營策略,外拓市場,內抓管理,在行業之中“異軍突起”,公司至今已形成了覆蓋全國33個省會和沿海經濟發達的城市的營銷網絡,綜合經濟指標在天津醫藥集團名列第二位。目前公司自主研發和產業化的項目包括:擁有自主知識產權的阿德福韋酯片劑(代丁?)、國家863重大科技項目阿加曲班注射劑(達貝?)、天津市重點新產品鹽酸氨溴索注射劑(伊諾舒?)、利培酮片劑(卓菲?)、精神藥品及國家火炬計劃產品鹽酸丁丙諾啡(沙菲?)、國家重點新產品格列喹酮(捷適?)等,并獲得天津市新技術產業園區產學研合作一等獎。公司生產的代丁?、伊諾舒?、卓菲?上市后連續多年都保持快速增長,其中代丁?作為銷售過億的天津市重點大產品,銷量已排在阿德福韋酯類產品的前幾位,成為了國內乙肝用藥市場的排頭兵。

              天津藥物研究院藥業有限責任公司作為天津藥物研究院“科研產業雙輪驅動,兩翼齊飛”發展戰略的重要組成部分,依照“資源共享,強強聯合,可持續發展”的戰略目標,順應國家開發建設濱海高新區國際生物醫藥創新園的戰略規劃,公司正在天津市濱海高新區建設占地150畝土地的現代化創新藥物研究與產業轉化基地,配備高速、高產、自動化程度高的現代化生產設備及檢測儀器。公司的發展目標是提升生產能力,降低藥品生產成本,加速新藥試產過程,縮短投放市場周期,滿足市場對新藥的需求;為支持天津市新藥研發需求與探索產研結合的新模式起到良好的行業示范作用;促進國內醫藥行業自主創新能力的提升。

              高新技術產業化示范項目基地建成后將為科研成果轉化創建國內領先的中試、臨床樣品生產條件,克服藥品研發受中試制約的瓶頸,加快新產品研發步伐,提高新品上市速度,更好地實現產研互動,促進綜合人才培養,在企業資源調配、高效能管理、提高自身盈利水平諸方面達到國內領先水平,縮小與國際知名制藥企業的差距,完成藥物研究院三位一體戰略構想對公司的定位。
            批準藥品
            1. 1阿加曲班注射液國藥準字H2005091820ml:10mg我要代理
            2. 2格列喹酮片國藥準字H1097012430mg我要代理
            3. 3利培酮片國藥準字H200507761mg我要代理
            4. 4鹽酸氨溴索顆粒國藥準字H2009002630mg我要代理
            5. 5阿德福韋酯國藥準字H20050802----
            6. 6阿德福韋酯片國藥準字H2005080310mg
            7. 7阿加曲班國藥準字H20050917----
            8. 8阿昔洛韋片國藥準字H200131280.1g
            9. 9復方甘草酸苷注射液國藥準字H2005899920ml:甘草酸苷40mg(以甘草酸單銨鹽純品計為40.83mg)、L-鹽酸半胱
            10. 10格列本脲國藥準字H12020512----
            11. 11格列本脲片國藥準字H120202702.5mg
            12. 12格列吡嗪國藥準字H12020271----
            13. 13格列吡嗪片國藥準字H120206712.5mg
            14. 14格列吡嗪片國藥準字H120202745mg
            15. 15格列喹酮國藥準字H10970121----
            16. 16葫蘆素片國藥準字Z120201280.1mg
            17. 17坎地沙坦酯國藥準字H20052496
            18. 18坎地沙坦酯片國藥準字H200524978mg
            19. 19坎地沙坦酯片國藥準字H200524984mg
            20. 20利培酮國藥準字H20050775----
            21. 21門冬氨酸洛美沙星注射液國藥準字H200442582ml:0.1g(以C17H19F2N3O3計)
            22. 22門冬氨酸洛美沙星注射液國藥準字H200636475ml:0.2g(以C17H19F2N3O3計)
            23. 23米諾地爾國藥準字H12020513----
            24. 24尼美舒利國藥準字H19980043----
            25. 25尼美舒利片國藥準字H19980044100mg
            26. 26五氟利多片國藥準字H1998308820mg
            27. 27鹽酸阿普林定片國藥準字H1202115625mg
            28. 28鹽酸氨溴索顆粒國藥準字H2012302615mg
            29. 29鹽酸氨溴索注射液國藥準字H200414732ml:15mg
            30. 30鹽酸氨溴索注射液國藥準字H201741231ml:7.5mg
            31. 31鹽酸丙卡特羅國藥準字H10970122----
            32. 32鹽酸雷莫司瓊注射液國藥準字H200547812ml:0.3mg
            33. 33鹽酸氯米帕明片國藥準字H1202027710mg
            34. 34鹽酸氯米帕明片國藥準字H1202027825mg
            35. 35鹽酸洛美沙星片國藥準字H200630770.2g(以洛美沙星計算)
            36. 36鹽酸洛美沙星片國藥準字H200630750.3g(以洛美沙星計算)
            37. 37鹽酸洛美沙星片國藥準字H200630760.4g(以洛美沙星計算)
            38. 38吲達帕胺國藥準字H10900031----
            39. 39棕櫚哌泊塞嗪國藥準字H10930063----
            40. 40棕櫚哌泊塞嗪注射液國藥準字H109300802ml:50mg
            41. 41富馬酸丙酚替諾福韋片國藥準字H2023358125mg(以丙酚替諾福韋計)
            42. 42甲磺酸瑞波西汀國藥準字H20080128----
            43. 43利伐沙班片國藥準字H2023319410mg
            44. 44利伐沙班片國藥準字H202340232.5mg
            45. 45馬來酸阿伐曲泊帕片國藥準字H2024428820mg(按C??H??Cl?N?O?S?計)
            46. 46鹽酸氨溴索注射液國藥準字H200516044ml:30mg
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