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            蘭州生物制品研究所有限責任公司

            • 證書編號:甘20160017
            • 發證日期:2021-01-13
            • 有效期至:2025-11-29
            • 企業名稱:蘭州生物制品研究所有限責任公司
            • 法定代表人:高雪軍
            • 企業負責人:高雪軍
            • 企業類型:
            • 注冊地址:蘭州市城關區鹽場路888號
            • 生產地址:甘肅省蘭州市城關區鹽場路888號:預防用生物制品,治療用生物制品,小容量注射劑(疫苗稀釋劑)***
            • 生產范圍:甘肅省蘭州市城關區鹽場路888號:甘肅省蘭州市城關區鹽場路888號:預防用生物制品,治療用生物制品,小容量注射劑(疫苗稀釋劑)[口服輪狀病毒活疫苗])***
            • 發證機關:甘肅省藥品監督管理局
            • 監管機構:甘肅省藥品監督管理局
            • 企業網址:www.vacmic.com糾錯
            • 聯系電話:0931-8316041糾錯
            公司簡介
            批準藥品
            1. 1A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗國藥準字S20010092復溶后每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群、C群多糖各50μ
            2. 2A群腦膜炎球菌多糖疫苗國藥準字S20013015復溶后每瓶(支)0.5ml(1次人用劑量),含多糖30μg,每1次人用劑量含多
            3. 3A群腦膜炎球菌多糖疫苗國藥準字S20013025復溶后每瓶(支)2.5ml(5次人用劑量),含多糖150μg。每1次人用劑量含
            4. 4A群腦膜炎球菌多糖疫苗國藥準字S20013026復溶后每瓶(支)1ml(2次人用劑量),含多糖60μg,每1次人用劑量含多糖應
            5. 5A群腦膜炎球菌多糖疫苗國藥準字S10820135復溶后每瓶(支)5ml(10次人用劑量),含多糖300μg。每1次人用劑量含多
            6. 6白喉抗毒素國藥準字S10820146每瓶(支)含白喉抗毒素1000IU(預防用)
            7. 7白喉抗毒素國藥準字S10820147每瓶(支)含白喉抗毒素8000IU
            8. 8百日咳疫苗國藥準字S10820136每支5.0ml,每1次人用劑量為0.5ml,含百日咳疫苗效價應不低于4.0IU。
            9. 9丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)國藥準字S1095001348人份/盒
            10. 10丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)國藥準字S1095001496人份/盒
            11. 11凍干口服福氏、宋內氏痢疾雙價活疫苗(FSM2117株)國藥準字S200300581500億菌(活菌≥20%)/瓶
            12. 12凍干人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)國藥準字S20053100復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,狂犬病疫苗效價不低于2.5IU
            13. 13短棒狀桿菌制劑國藥準字S108500202ml
            14. 14多價氣性壞疽抗毒素國藥準字S10820148每支含多價氣性壞疽抗毒素5000IU
            15. 15風疹減毒活疫苗(兔腎細胞)國藥準字S19990015復溶后每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含風疹活病毒應不低于3.
            16. 16甲型H1N1流感病毒裂解疫苗國藥準字S2009002915μg/0.5ml/瓶。每一次人用劑量為0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血
            17. 17抗A、抗B血型定型試劑(單克隆抗體)國藥準字S1095001110ml×2瓶/套
            18. 18抗狂犬病血清國藥準字S10820086每瓶(支)含狂犬病抗體應不低于700IU
            19. 19抗狂犬病血清國藥準字S10820085每瓶(支)含狂犬病抗體應不低于400IU
            20. 20抗炭疽血清國藥準字S10820075每支5ml
            21. 21口服福氏,宋內氏痢疾雙價活疫苗國藥準字S200200640.45g/粒,含活菌數不低于8.3×109CFU
            22. 22口服輪狀病毒活疫苗國藥準字S20010002每瓶3ml,每1次人用口服劑量為3ml,每1ml疫苗所含活病毒量不低于5.5lg
            23. 23流感病毒裂解疫苗國藥準字S200700130.25ml/劑(兒童劑型)含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg,預罐封注射器
            24. 24流感病毒裂解疫苗國藥準字S20070014每瓶0.25ml,每1人次用劑量0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病
            25. 25流感病毒裂解疫苗國藥準字S20050017每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感
            26. 26流感全病毒滅活疫苗國藥準字S20000036每瓶(支)1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml,含各型流感病毒株血凝素應為15
            27. 27氯化鈉注射液國藥準字H62021240每瓶(支)1.0ml
            28. 28氯化鈉注射液國藥準字H62021241每瓶(支)0.5ml
            29. 29麻疹減毒活疫苗國藥準字S10820088復溶后每瓶(支)2.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含麻疹活病毒應不低于3.0
            30. 30麻疹減毒活疫苗國藥準字S10820090復溶后每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含麻疹活病毒應不低于3.0
            31. 31麻疹減毒活疫苗國藥準字S10820089復溶后每瓶(支)1.0ml,每1次人用劑量0.5ml,含麻疹活病毒應不低于3.0
            32. 32梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑國藥準字S10980019120人份/盒
            33. 33梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(間接酶聯免疫法)國藥準字S2000004796人份/盒
            34. 34滅菌注射用水國藥準字H62021239每瓶(支)0.5ml
            35. 35滅菌注射用水國藥準字H20067747每瓶(支)2.5ml
            36. 36滅菌注射用水國藥準字H20067746每瓶(支)2.0ml
            37. 37滅菌注射用水國藥準字H62021238每瓶(支)1.0ml
            38. 38滅菌注射用水國藥準字H62021237每瓶(支)1.5ml
            39. 39腦膜炎球菌多糖疫苗稀釋劑(無菌、無熱原PBS)國藥準字S10850022每瓶(支)2.4ml
            40. 40腦膜炎球菌多糖疫苗稀釋劑(無菌、無熱原PBS)國藥準字S10850021每支1.0ml
            41. 41腦膜炎球菌多糖疫苗稀釋劑(無菌、無熱原PBS)國藥準字S10850025每支0.2ml
            42. 42腦膜炎球菌多糖疫苗稀釋劑(無菌、無熱原PBS)國藥準字S10850026每瓶(支)0.5ml
            43. 43凝血酶國藥準字H620205031000單位
            44. 44凝血酶國藥準字H62020504500單位
            45. 45凝血酶國藥準字H62020505200單位
            46. 46凝血酶國藥準字H620205062000單位
            47. 47皮上劃痕人用布氏菌活疫苗國藥準字S10820140復溶后每支0.5ml(10次人用劑量),含菌9.5×1010。每1次人用劑量活
            48. 48皮上劃痕人用布氏菌活疫苗國藥準字S20013019每支5次人用劑量,每1次人用劑量含活菌數應不低于3.0×109
            49. 49皮上劃痕人用布氏菌活疫苗國藥準字S20013020復溶后每支2次人用劑量。每1次人用劑量含活菌數應不低于3.0×109
            50. 50皮上劃痕人用炭疽活疫苗國藥準字S20013022每支0.25ml(5次人用劑量),含菌1.0×109。每1次人用劑量活菌數應不
            51. 51皮上劃痕人用炭疽活疫苗國藥準字S20013021每支2次人用劑量。每1次人用劑量活菌數應不低于8.0×107
            52. 52皮上劃痕人用炭疽活疫苗國藥準字S10820141每支1ml(20次人用劑量),含菌4.0×109。每1次人用劑量含活菌數應不低
            53. 53皮上劃痕用鼠疫活疫苗國藥準字S10820142復溶后每支1.0ml(20次人用劑量),含菌1.6×1010,每1次人用劑量活
            54. 54皮上劃痕用鼠疫活疫苗國藥準字S20013024復溶后每支2次人用劑量,每1次人用劑量含活菌數不低于2.0×108
            55. 55皮上劃痕用鼠疫活疫苗國藥準字S20013023復溶后每支5次人用劑量,每1次人用劑量活菌數不低于2.0×108
            56. 56皮上劃痕用鼠疫活疫苗國藥準字S10820353復溶后每支0.5ml(10次人用劑量),含菌8.0×109,每1次人用劑量含活
            57. 57破傷風抗毒素國藥準字S10820150每瓶(支)含破傷風抗毒素10000IU(治療用)
            58. 58破傷風抗毒素國藥準字S10820151每瓶(支)含破傷風抗毒素1500IU(預防用)
            59. 59人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒國藥準字S1095001296人份/盒
            60. 60人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(雙抗原夾心酶聯免疫法)國藥準字S2002006596人份/盒
            61. 61人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)國藥準字S20000057每瓶1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU
            62. 62肉毒抗毒素國藥準字S10820354C型,D型,F型 每支各含肉毒抗毒素5000IU
            63. 63肉毒抗毒素國藥準字S10820152A型每支含肉毒抗毒素10000IU
            64. 64肉毒抗毒素國藥準字S10820091B型,E型 每支各含肉毒抗毒素5000IU
            65. 65傷寒、副傷寒甲、乙聯合疫苗國藥準字S108201445ml
            66. 66傷寒Vi多糖疫苗國藥準字S10960039每瓶(支)5ml(10次人用劑量),每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖應不
            67. 67傷寒Vi多糖疫苗國藥準字S10960038每瓶(支)1ml(2次人用劑量),每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖應不低
            68. 68雙價腎綜合征出血熱純化疫苗(Vero細胞)國藥準字S200501091ml/瓶(西林瓶)
            69. 69吸附白喉破傷風聯合疫苗國藥準字S10870014每支5.0ml,每1次人用劑量0.5ml,含白喉類毒素效價不低于30IU,破傷風
            70. 70吸附白喉疫苗國藥準字S10820153每支5.0ml(10次人用劑量)。每1次人用劑量為0.5ml,含白喉類毒素效價應
            71. 71吸附百白破聯合疫苗國藥準字S10820154每支5.0ml,每1次人用劑量0.5ml,含百日咳疫苗效價不低于4.0IU,白喉
            72. 72吸附百白破聯合疫苗國藥準字S20013027每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含百日咳疫苗效價應不低于4.0IU,白
            73. 73吸附百白破聯合疫苗國藥準字S20013028每支1.0ml,每1次人用劑量0.5ml,含百日咳疫苗效價應不低于4.0IU,白
            74. 74吸附百白破聯合疫苗國藥準字S20013029每支2.0ml,每1次人用劑量0.5ml,含百日咳疫苗效價應不低于4.0IU,白
            75. 75吸附百日咳白喉聯合疫苗國藥準字S10820155每支5.0ml。每1次人用劑量為0.5ml,含百日咳疫苗效價應不低于4.0IU,
            76. 76吸附破傷風疫苗國藥準字S10820156每支5.0ml。每1次人用劑量為0.5ml,含破傷風類毒素效價不低于40IU
            77. 77吸附無細胞百白破聯合疫苗國藥準字S19990047每瓶(支)0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含百日咳疫苗效價應不低于4.0I
            78. 78吸附無細胞百日咳疫苗國藥準字S20030085每支5ml(10次人用劑量)。每1次人用劑量0.5ml,含無細胞百日咳免疫原15
            79. 79乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)國藥準字S1091004196人份/盒
            80. 80乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)國藥準字S1091004048人份/盒
            81. 81乙型腦炎純化疫苗(地鼠腎細胞)國藥準字S200600580.5ml/人份/瓶
            82. 82乙型腦炎減毒活疫苗國藥準字S19993036復溶后每瓶(支)2.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒應不低于
            83. 83乙型腦炎減毒活疫苗國藥準字S20013068復溶后每瓶(支)1.0ml,每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒應不低于
            84. 84乙型腦炎減毒活疫苗國藥準字S20013067復溶后每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒應不低于
            85. 85治療用布氏菌制劑國藥準字S10820145每支1ml
            86. 86重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)國藥準字S19983014每瓶(支)1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,含HBsAg10μg
            87. 87重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)國藥準字S20033007每瓶(支)1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,含HBsAg20μg
            88. 88A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗國藥準字S20070019按標示量復溶后每瓶2.0ml(4次人用劑量),每1次人用劑量0.5ml,含A群、
            89. 89b型流感嗜血桿菌結合疫苗國藥準字S20030102每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低
            90. 90口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)國藥準字S20230022每瓶2.0ml,每1次人用劑量為2.0ml,所含的G2、G3和G4型人-羊輪狀病
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